19/12/2024
A Anvisa lançou um novo painel de Business Intelligence (BI), com as investigações clínicas com dispositivos médicos autorizadas no Brasil. A plataforma de inteligência empresarial proporciona transparência à situação das anuências da Agência.
A novidade permite a consulta a diversos dados, como o tipo de investigação, a categoria de dispositivos médicos, patrocinadores, investigadores principais e centros de pesquisa clínica. Clique aqui para acessar o painel "Investigações clínicas com dispositivos médicos autorizadas no Brasil".
O que é uma investigação clínica?
Uma investigação clínica é definida como qualquer investigação ou estudo sistemático em um ou mais seres humanos, realizada para avaliar a segurança, o desempenho clínico e/ou a eficácia de um dispositivo médico. O objetivo dessa investigação clínica é a avaliação desses quesitos para uma indicação específica ou uso pretendido de um determinado dispositivo médico.
Anvisa abre consulta pública sobre base de dados para Identificação Única de Dispositivos Médicos.
Agência informa sobre adequações ao novo regulamento de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
Anvisa retoma divulgação dos dados de monitoramento de preços de dispositivos médicos.
Anvisa seleciona autoridades estrangeiras prioritárias para fortalecer confiança regulatória.
Novo painel traz dados sobre investigações clínicas com dispositivos médicos.