08/12/2022
A partir de 1 de dezembro de 2022, os assuntos de petições referentes a registros e notificações de dispositivos médicos (produtos para saúde) começaram a ser migrados para o sistema Solicita. A migração estava seguindo o cronograma originalmente publicado nesta notícia, mas foi necessária reprogramação, as novas datas seguem abaixo:
Data de migração |
Subcategoria |
Assuntos |
01/12/2022 |
Equipamentos |
|
15/12/2022 |
Materiais e Diagnóstico in Vitro |
Com isso, todos os pedidos de autorização e suas alterações passam a ser encaminhados exclusivamente por meio do sistema Solicita. A mudança visa melhorar a experiência do setor regulado, já que as solicitações e o acompanhamento das exigências serão feitos de forma centralizada.
Para saber mais, veja a apresentação do webinar sobre a migração.
Pesquisa Clínica e Certidões e Certificados de produtos.
As demandas relacionadas à pesquisa clínica e às certidões e certificados de dispositivos médicos serão migradas no ano de 2023. Por enquanto, não haverá alteração nos procedimentos de peticionamento desses códigos de assunto.
FONTE: ANVISA
Anvisa e ANMAT assinam acordo sobre facilitação de requisitos regulatórios para dispositivos médicos de baixo risco
IBEM, Instituto Brasileiro de Equipamentos Médicos, participa 14ª Convenção Brasileira dos Hospitais
O Instituto Brasileiro de Equipamentos Médicos (IBEM) esteve presente na comemoração dos 35 anos da Planisa, evento realizado no dia 28 de setembro de 2023.
O IBEM Participa de Evento no Congresso Nacional em Comemoração aos 20 Anos da ANVISA
Notificação de eventos adversos e queixas técnicas de dispositivos médicos é tema de webinar